Ago 06

La FDA aprueba un nuevo tratamiento para ojo seco

La FDA, Agencia reguladora en EE.UU. de Medicamentos y Dispositivos Médicos, a fecha de 11 de julio aprobó la solución oftalmológica lifitegrast 5% (marca comercial Shire Xiidra™), un tratamiento con prescripción médica indicado para los signos y síntomas de la enfermedad del ojo seco y que tiene un mecanismo de acción diferente a otros productos.

El único agente aprobado actualmente para el tratamiento del ojo seco, ciclosporina (Restasis, Allergan), fue aprobado en base a una mejoría estadísticamente significativa en los signos clínicos de ojo seco, pero no mostró una mejoría significativa en los síntomas.

Introducción

Lifitegrast (Xiidra) es un colirio que se usa dos veces al día en pacientes adultos. El fabricante, Shire, espera comercializarlo en los Estados Unidos en el tercer trimestre de 2016.

“La aprobación de Xiidra marca una nueva época en las opciones de tratamiento para los pacientes con enfermedad de ojo seco, siendo la única gota ocular de prescripción aprobada en los EE.UU. específicamente para tratar tanto los signos y síntomas de la enfermedad,” afirmó el Dr. Flemming Ornskov de Shire.

El ojo seco es una enfermedad ocular normalmente crónica. Se asocia con la inflamación que puede eventualmente conducir a daños en la superficie ocular. La cirugía refractiva provoca ojo seco crónico en hasta un 55% de los pacientes en mayor o menor intensidad.

Ensayos clínicos

“Los ensayos clínicos durante la aprobación de Xiidra fueron los más numerosos entre los medicamentos candidatos para el tratamiento de ojo seco realizados hasta la fecha, incluyendo a más de 2.500 pacientes”, Dr. Edward Hollland, Profesor de Oftalmología Clínica en la Universidad de Cincinnati e investigador durante los ensayos clínicos de Xiidra. “El diseño del programa de ensayos clínicos tomó en consideración muchos de los retos de investigación anteriores. Es emocionante ver como Xiidra es el primer colirio con receta aprobado por la FDA para tratar signos y síntomas“.

Xiidra necesita prescripción médica y se administra dos veces al día en cada ojo, aproximadamente en un intervalo de 12 horas. La seguridad y eficacia de Xiidra se estudió en 1.181 pacientes (de los que 1.067 pacientes recibieron lifitegrast 5%) en cuatro ensayos de 12 semanas controlado con placebo. Cada uno de los cuatro estudios evaluaron el efecto de Xiidra tanto en los signos y síntomas de la enfermedad del ojo seco al inicio del estudio, a la semana dos, seis y 12 después del tratamiento. La evaluación de los síntomas se basó en los cambios de puntuaciones sobre sequedad ocular informada por los pacientes (EDS; 0- 100 escala analógica visual). La evaluación de los signos se basó en la puntuación de tinción corneal (ICSS; escala de 0-4). En los cuatro estudios se observó una mayor reducción de EDS con Xiidra a los seis y 12 semanas. En dos de los cuatro estudios se observó la mejora de EDS con Xiidra a las dos semanas. En la semana 12 se observó una mayor reducción del ICSS en tres de los cuatro estudios. Las reacciones adversas más comunes reportadas del 5 al 25 por ciento de los pacientes eran irritación en el momento de la instalación, alteración del sentido del gusto (disgeusia) y reducción de la agudeza visual.

Mecanismo de acción:

Lifitegrast es una integrina antiinflamatoria, una ICAM-1 señuelo que bloquea una interacción de unión clave expresada en la superficie de las células T entre ICAM-1 y linfocitos antígeno-1 (LFA-1), lo cual inhibe la activación de células T, adhesión, migración, proliferación y la liberación de citoquinas en el ojo. Los resultados con este tratamiento son más rápidos que con ciclosporina puesto que Lifitegrast es capaz de actuar sobre las células T ya activadas, no como la ciclosporina que sólo es capaz de actuar sobre las de nueva formación.

Efectos secundarios:

Los efectos secundarios más comunes de Xiidra incluyen irritación ocular, malestar o visión borrosa en el momento de la aplicación, y sensación de sabor inusual.

 

Paloma

Jun 23

VOLUNTARIOS PARA ENSAYO CLINICO FASE III‏

El Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada (IOBA) de la Universidad de Valladolid, a través de su Grupo de Inmunología y Superficie Ocular está efectuando numerosas investigaciones tanto experimentales como clínicas en el ámbito del síndrome de ojo seco. Una de sus actividades, es la ejecución de ensayos clínicos de eficacia necesarios, para que las nuevas terapias farmacológicas ya aprobadas para su uso en humanos puedan llegar al mercado y los pacientes puedan empezar a beneficiarse de los últimos avances en investigación.

Actualmente, el IOBA está realizando un ensayo clínico fase III, coordinado por la Dra. Margarita Calonge, miembro de nuestro Consejo Médico Asesor, para evaluar la mejora de la sintomatología de un fármaco ya existente en el mercado.

Dado que el ensayo continua activo, solicitamos vuestra colaboración para participar en el mencionado estudio. Para ello, podéis contactar con el IOBA a través del teléfono 983-184750 y preguntar por M. Paz García, o escribir un correo electrónico a: ojoseco@ioba.med.uva.es  indicando que pertenecéis a la AESS.

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Dic 12

MEIBIOGRAFÍA REAL MÍA

MEIBIOGRAFIA MÍA CON RESULTADOS DE GLANDULAS DE MEIBOMIO SANAS

 

PSOI (2) PSOD (2) PIOI (2) PIOD (2)

 

EJEMPLO REAL MEIBIOGRAFIA CON GLANDULAS DE MEIBOMIO DAÑADAS

Meibomiografia-OD-1

 

Jun 08

Rebamipida, secretagogo de mucina.

 

 Los síntomas del ojo seco se mejoran con rebamipida, un secretagogo de mucina.

 

Lo que funciona para el estómago también puede funcionar para los ojos: una suspensión de rebamipida al 2% es objetiva y subjetivamente superior a una solución de hialuronato sódico 0,1% para el tratamiento del ojo seco, según Shigeru Kirsohita, MD, del Departamento de Oftalmología, Kyoto Prefectural University of Medicine, Japón.

 

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En un estudio multicéntrico aleatorizado, se llevo a cabo un ensayo clínico en 188 pacientes con ojo seco, con una suspensión oftálmica de rebamipida (OPC-12759, Otsuka Pharmaceuticals), y reunió el umbral de no inferioridad y superioridad de hialuronato de sodio en las pruebas de tinción corneal y conjuntival, y fue valorado por los pacientes en significativamente mejor,  tanto en el alivio de sensación de cuerpo extraño como en el dolor en los ojos.

“Estos resultados sugieren que la rebamipida puede conducir a un mejor tratamiento de daño epitelial corneal y conjuntival, y a una mejoría de los síntomas en los pacientes con ojo seco. Tal eficacia, además del perfil de buena tolerancia, hace que sea una opción de tratamiento potencialmente útil para seco ojo “.

La rebamipida es un derivado de una quinolona (antibiótico), es un secretagogo de mucina aprobado en Japón para la protección de la mucosa gástrica y para el tratamiento del ojo seco. Se ha demostrado en estudios en humanos y en animales, que aumenta la secreción de mucina para soportar la adhesión de la película lagrimal, y mejora el tiempo de ruptura lagrimal .

En estudios en fase 2, la suspensión de rebamipida al 2 % demostró ser superior al placebo en la mejora de las medidas objetivas de ojo seco, incluyendo tinción corneal con fluoresceína (FCS) y la tinción conjuntival con verde lisamina (LGCS). Subjetivamente, los pacientes reportaron un alivio significativamente mayor a la fotofobia, sequedad, sensación de cuerpo extraño, dolor y visión borrosa.

El estudio también se hizo en fase 3, en comparación con otros fármacos, en Japón. El fármaco también está siendo investigado actualmente en ensayos de fase 3 en los Estados Unidos.

Pedram Hamrah, MD, director del centro de superficie ocular en el Massachusetts Eye and Ear Infirmary en Boston, que no participó en el estudio, comenta que los secretagogos de mucina tiene una ventaja teórica sobre las lágrimas artificiales, pero no puede beneficiar a los pacientes con condiciones inflamatorias que son las que conducen al ojo seco. Es un gran complemento, pero no es un tratamiento que va a la etiopatogenia.

“Con la mucina se lubrica mejor la superficie que con lágrimas artificiales, con los que lo comparo” pero  “La ciclosporina  en realidad trata la inflamación subyacente que está causando el problema; aunque sólo el 25- 30% de los pacientes tienen células T mediada por la enfermedad, y la ciclosporina no funciona en todos los pacientes tampoco. La rebamipida podrá tienen un lugar como  fármaco para la enfermedad del ojo seco en combinación con otros fármacos, pero no para reemplazarlos. ”

Los investigadores estudiaron a 188 adultos de 20 años o más que tenían síntomas de ojo seco que no pudieron ser aliviados con las lágrimas artificiales u otras terapias. Después de 2 semanas en fase de ejecución, durante los cuales los pacientes utilizaron  sólo lagrimas sin conservantes, fueron asignados aleatoriamente para recibir rebamipida 2%, 1 gota en cada ojo 4 veces al día, o hialuronato de sodio 0.1%, 1 gota en cada ojo 6 veces al día. Cada grupo fue tratado durante 4 semanas.

Los parámetros estadísticos fueron significativos, y la sintomatogía clínica y signos vistos mejorados.  60 pacientes (64,5%) en el grupo de rebamipida clasificaron sus síntomas como “mejorados” o “mejorados notablemente”, en comparación con 33 pacientes (34,7%) del grupo de hialuronato de sodio (P <0,001).

No se informaron eventos adversos graves en ninguno de los grupos, sin embargo, un solo paciente en el grupo rebamipida y 3 pacientes en el grupo de hialuronato de sodio interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos.

 

“Por otro lado, rebamipida demostrado una notable mejora en la tinción  con fluoresceina … no sólo en la semana 4 pero también a las 2 semanas en comparación con el hialuronato sódico 0,1%, que se había prescrito comúnmente para pacientes con ojo seco en Japón. Basado en esta información, se especuló que la rebamipida  tiende a demostrar su eficacia más rápidamente en comparación con la solución oftálmica de ciclosporina ”

Son tratamientos complementarios, ciclosporina para reducir la inflamación existente y la rebamipida para mejorar la película lagrimal, y su estabilidad. Apostamos por un tratamiento conjunto.

 

Abr 28

El IOBA necesita voluntarios con miopía para colaborar con un estudio de investigación

Buscan hombres y mujeres entre 18 y 45 años que tengan miopía de hasta 5 dioptrías y que usen o no lentes de contacto.

El IOBA está estudiando la influencia de los factores ambientales en la sequedad ocular que producen las lentes de contacto. Para llevarlo a cabo se necesitan voluntarios que colaboren con este estudio: hombres y mujeres entre 18 y 45 años que tengan miopía de hasta 5 dioptrías y que usen o no lentes de contacto.

En una primera visita se realizarán las pruebas necesarias para ver si cada voluntario cumple con los requisitos del estudio. En el caso de miopes que no hayan usado lentes de contacto, únicamente se requiere una visita en la que se realizarán todas las pruebas (completamente indoloras).

En el caso de los usuarios de lentes de contacto se realizarán cuatro visitas más en las que permanecerán en una sala con condiciones ambientales controladas durante un tiempo determinado, durante el cual estarán viendo la televisión o utilizando un ordenador. Las pruebas oculares se realizarán antes y después de la estancia en dicha sala, y todas ellas son indoloras.

Las personas interesadas en colaborar pueden ponerse en contacto por correo electrónico: ojoseco@ioba.med.uva.es o en el número de teléfono 983 186 371 (preguntar por Alberto López).

Abr 08

VENDO BLAPHASTEAM para tratar disfunción de glandulas de meiobomio.

Al realizarme la meibografía el doctor verges me dijo que tenia perfectas las glandulas de meibomio, asi que todo apunta que ese no es mi problema de raíz,quizas alguna alergia y en eso estoy,

Os pongo el link de la página oficial : http://www.blephasteam.es/comprar_ahora.php

La compre hace 2 años,pero las he usado muy poquito.

Lo puedo dejar por 170 euros incluyendo arandelas que tenia y el envio incluido.

blephasteam

 

Mar 09

Ojoseco.org se inscribe como ASOCIACION ESPAÑOLA DE OJO SECO

Tras casi 2 años del nacimiento de la web ojoseco.org, y tras la buena acogida para todos las personas que sufrimos de sequedad ocular, se me ocurrió la necesitad de dar un escalón más y crear la ASOCIACION ESPAÑOLA DE OJO SECO. Creo que así podremos defender más los derechos de los que padecemos este “problema” o “sindrome” ya que aún no se considera como enfermedad crónica, que es lo que es.

Mi ilusión sería que cualquier persona que pida ayuda, o esté desesperada,pueda encontrar la respuesta que buscaba, y sobre todo no perder tiempo en ir a oftalmólogos que quizás,ni saben como ayudarte.

Poco a poco he ido añadiendo los tratamientos más aceptados y efectivos para tratar este problema. Gracias a la creacion de la asociación estoy seguro que me tomarán más en serio a la hora de recabar información o informarme de los últimos avances, que tardan en llegar.

Uno de los puntos claves, y que creo que es un de las cosas que nos reconforta a todos es saber que se investiga sobre esta patología. El problema de la investigación sobre ojo seco es la falta de dinero para invertirlo, y que si las farmaceuticas no ven claramente que va a ser rentable no se arriesgan a ir adelante. Por eso mi ilusión es aportar un granito de arena y poder recaudar entre todos donaciones y invertirlo directamente en investigaciones realizadas en España. Hay buenos centros de investigación en esta materia en España, pero falta tiempo y dinero.

Uno de los que confío y conozco bastante es IOBA(Valladolid),y mi ilusión sería poder recaudar suficiente dinero para poder ayudarles en investigaciones que puedan ser útiles en un futuro para todos nosotros.

Tengo muchas ideas en la mente, una de ellas, es que cualquier persona pueda donar lo que quieraa la asociacion,crear  un numero de cuenta totalmente transparente en la que cualquier persona pueda ver en todo momento las donaciones recaudadas,y que el dinero recaudado sólo pueda donarse a un centro de investigación y que tenga algun proyecto sobre ojo seco. Mi idea es evitar los costos ,tales como alquiler de local,sueldo de secretaria,etc,,,,costos que en ciertas asociaciones pequeñas como la nuestra no son necesarios.

Creo que lo importante es crear una plataforma para poder compartir información, a veces eso, es más válido que 1 conferencia cada 2 años que nada te esclarece…

Poco a poco os iré avisando de las novedades, y cuando esté la posibilidad de donar.

GRACIAS A TODOS

Mar 09

Gallegos crean un «software» para clasificar el tipo de ojo seco

Fuente:http://www.lavozdegalicia.es/noticia/sociedad/2013/02/11/gallegos-crean-software-clasificar-tipo-ojo-seco/0003_201302G11P25994.htm

Hasta ahora los optometristas escogen la opción de forma subjetiva

La cuarta tipología es la marmórea cerrada.

    La cuarta tipología es la marmórea cerrada.

 

Ninguna lágrima es igual que otra, ya que al menos hay cuatro tipos distintos en función de la cantidad de grasa de la película lacrimal, algo que afecta directamente a la sequedad del ojo y a todas las patologías que se puedan asociar a ella. Hasta ahora, los optometristas realizaban de forma subjetiva esta diferenciación para clasificar las diferentes lágrimas, pero desde la Universidade da Coruña están trabajando para conseguir un software que analice y diferencie automáticamente cada gota de agua que emana de un ojo.

El grupo de Visión Artificial y Reconocimiento de Patrones (Varpa) de la Facultade de Informática de la Universidade da Coruña (UDC) colabora en un proyecto del equipo de Investigación en Optometría, dirigido por la catedrática de laFacultade de Óptica e Optometría de Santiago Eva Yedra-Pimentel, y está analizando cientos de imágenes de la superficie ocular (película lagrimal) con el objetivo de «encontrar un sistema objetivo para distinguir los distintos tipos de lágrimas que existen», explicó el profesor Manuel González Penedo, director del grupo de investigación coruñés.

Utilización de lentillas

Los resultados de este estudio son muy importantes, ya que la clasificación de las lágrimas viene determinada por la grasa que puede haber en la superficie ocular de cada persona, «y esto incide directamente en la sequedad del ojo». Además de todas las dolencias y molestias que pueden tener como origen el ojo seco, los descubrimientos de este trabajo también son muy importantes para la utilización de lentes de contacto, ya que en función del tipo de lágrima habrá que utilizar lentes de diferente material (distinta hidratación, ionización…).

En estos momentos, ya se han realizado las clasificaciones globales -sobre toda la imagen-, y el siguiente paso será determinar las locales, ya que una persona es capaz de tener en la lágrima regiones con patrones diferentes. Además, el grupo investigador ya está preparando toda la patente correspondiente de este software, ya que este proyecto -de más de tres años de trabajo- está enmarcado en un programa que contempla la solicitud de patentes.

 

Ene 06

TIPOS DE SUERO AUTÓLOGO Y MI EXPERIENCIA

Comentaros que hay varios tipos de suero autólogo:

-SUERO AUTÓLOGO NORMAL: usado desde 1999, muy útil para tratamiento de úlceras y queratitis.No aprovecha los factores plaquetarios.
-PRP: Lo mismo que el anterior ,pero si aprovecha los factores plaquetarios.
-PRGF:Activación de plaquetas y alta concentracion de EGF y fibronectina.

Comentaros que el que mas sabe sobre esto y tiene ua técnica especifica para fabricar el PRGF es el doctor Durán,en la clínica ICQO,en Bilbao.
En cuanto a ojo seco, no creo que sea el que más sepa, pero lo que puede aportar esta clínica es el suero autólogo PRGF,muy útil para gente con prolemas de queratitis y úlceras.
Yo estuve en la clínica y estuve apunto de comprar el suero.
El problema es que te dura para 4 semanas,creo y tienes que ir aextraerte sangre, ya que se fabrica con las plaquetas propias del paciente mediante un proceso de centrifugado.
En cuanto el precio, creo que rondaba 200 euros.La verdad que me eché atrás porque no suelo sufrir de queratitis ni úlceras y el coste y el hecho d eir una vez al mes eras grandes inconvenientes, pero esa opción se que esta.
Si que probé suero autólogo normal que lo hacen en farmcias especializadas en formulas magistrales o bien en Ramon y Cajal si te lo manda tu oftalmólogo.
Lo que tengo claro es que si viviera en Bilbao lo probaria sin duda, quien sabe,siempre y cuanto puedas costeartelo.
Nose si sigue teniendo ese precio o si han aumentado el tiempo de duración.Me informaré.
Si alguienlo ha probado por favor que nos cuente que tal y si tenia ulceras o no.

Más información en el siguiente link, abajo donde pone: lágrimas enriquecidas:

http://www.asetcirc.org/superficieOcular

Ene 06

DEMODEX EN LAS BLEFARITIS

No todo en una blefaritis es patologia de las glándulas de Meibomio y de la secreción grasa palpebral.
Para reconocer mejor la patogenicidad del ácaro Demodex, se analizaron Bacillus oleronius en pacientes con blefaritis crónica.

Los estudios se realizaron en 68 pacientes adultos, en los cuales las pruebas oftalmológicas y parasitológicas permitieron la distinción de un grupo de 38 pacientes con un diagnóstico de blefaritis crónica complicada con Demodex( grupo 1, incluyendo un subgrupo 1a con blefaritis moderada y un subgrupo 1b con blefaritis grave) y un grupo de 30 individuos sanos (grupo 2). En cada persona estudiaron seis pestañas de cada ojo y e anotó el número de Demodex por pestaña.
Se evaluó la sensibilidad a los fármacos. La intensidad de la infestación por Demodex no mostró diferencias significativas entre los subgrupos 1a y 1b. Todas las cepas estudiadas de bacillus, fueron sensibles a ciprofloxacina, doxiciclina y gentamicina. El ácaro Demodex representa un factor etiopatogénico independiente en la blefaritis. En paralelo, el parásito puede actuar como un portador de bacterias Bacillus oleronius, que muy probablemente funciona como un co-agente patógeno en el desarrollo de las formas graves de blefaritis.

BLE2 (1)

 

“Las bacterias transportadas por pequeños ácaros de la piel pueden ser responsables de la condición conocida como rosácea dermatológica, según los investigadores.”
En varios artículos de investigación, se lee…
, hay más de estos ácaros en la piel de los pacientes con rosácea que en aquellos sin…
, una bacteria (Bacillus oleronius) se ha encontrado en los ácaros y en personas con rosácea
, esta bacteria puede ser eliminada con los mismos antibióticos que parecen tener cierto éxito en el tratamiento de la rosácea
, personas con rosácea tienen una reacción inmune a los compuestos de esta bacteria
y, otra bacteria, Staphylococcus epidermis también aparece en pacientes con rosácea, pero no los pacientes libres de la rosácea

abceso corneal

 

La rosácea es una afección común dermatológica que afecta predominantemente a las regiones centrales de la cara. La rosácea afecta hasta un 3% de la población mundial y un número de subtipos son reconocidos. La rosácea se puede tratar con una variedad de antibióticos (por ejemplo, tetraciclina o metronidazol) pero todavía no se ha establecido una etiología bacteriana de manera concluyente. La densidad de los ácaros Demodex en la piel de los pacientes con rosácea es mayor que en los controles, lo que sugiere un posible papel de estos ácaros en la inducción de esta condición. Además, los bacillus, se sabe que son sensibles a los antibióticos usados ​​para tratar la rosácea, (… se ha aislado el ácaro Demodex de un paciente con rosácea pápulosa. El  Staphylococcus epidermidis se ha aislado predominantemente de las pústulas de los pacientes de rosácea, pero no de la piel no afectada y puede ser transportado alrededor de la cara por los ácaros Demodex).
Estos resultados plantean la posibilidad de que la rosácea es fundamentalmente una enfermedad bacteriana que resulta de la proliferación de ácaros Demodex que viven en la piel dañada como consecuencia de la desfavorable intemperie, la edad o la producción de grasa, con un contenido graso alterado.
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El papel patógeno de los ácaros Demodex, así como B. oleronius y S. epidermidis, en la inducción y persistencia de la rosácea sigue siendo un problema sin resolver. La falta de una respuesta inmunológica a los ácaros Demodex en la piel sana plantea la posibilidad de inmunosupresión localizada, facilitando la supervivencia del ácaro. Esperemos que los resultados de las nuevas investigaciones nos acercan a la comprensión del papel de los microbios en la patogénesis de la rosácea y ayudar en el desarrollo de terapias nuevas y más eficaces para el tratamiento de esta enfermedad .

Muchos de estas investigacione son válidas para algunas blefaritis intratables.

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