Ensayo de un nuevo tratamiento para ojo seco: Syl1001 de Sylentis en España

La empresa Sylentis ya está llevando a cabo un estudio en fase III, denominado ‘HELIX’, con su medicamento SYL1001 para el síndrome de ojo seco en España.

HELIX es un ensayo clínico con la molécula en investigación SYL1001 a partir de la tecnología del RNA de interferencia (RNAi).

Aquí tenéis la información completa oficial en la web de la Agencia Española de Medicamentos:

https://reec.aemps.es/reec/public/detail.html

 

¿Alguien por la web que ya esté participando?

 

2 comentarios

    • Belén López Rojas en 9 julio, 2018 a las 15:20
    • Responder

    Hola:
    Me han diagnosticado ojo seco y estoy cansada de comprar gotas pero ninguna me hacen nada.
    Me han operado de cataratas hace 4 meses y me han corregido media dioptria en el ojo derecho hace dos semanas.
    Estoy desesperada ¿podría ser paciente para el ensayo clínico que están realizando?. Gracias

    • Administrador en 21 febrero, 2018 a las 15:31
    • Responder

    Aquí os dejo un folleto que nos ha llegado de la empresa que está realizando el estudio Sylentis:

    ESTUDIO CLÍNICO OJO SECO : SE BUSCAN PACIENTES CON SÍNDROME DE OJO SECO MODERADO O SEVERO

    Estamos actualmente buscando pacientes para un estudio en nuestro hospital/clínica. En este estudio se está evaluando la eficacia de un producto en investigación para el tratamiento de los signos y síntomas de ojo seco moderado o severo.

    ¿Más detalles sobre el estudio?

    El medicamento evaluado es un producto en investigación (colirio) que se administra un vez al día en casa . Estudios clínicos anteriores con este producto han demostrado eficacia y buena tolerancia. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del producto en varios parámetros característicos del ojo seco. Se trata de un estudio de 6 semanas de duración (4 semanas de tratamiento, con un total de 4 visitas al hospital/clínica). Podrá recibir el producto en investigación o un producto sin actividad (placebo), dependiendo del grupo al cual sea asignado de manera aleatoria.
    ¿Quién puede participar en este estudio?
    Es necesario:
    • Mujeres y hombres de edad 18+
    • Síntomas de ojo seco moderado o severo desde hace más de 6 meses
    • Uso regular de gotas artificiales
    • Molestias/dolor en los ojos No está permitido:
    • Embarazo o deseo de quedar embarazada durante el ensayo clínico
    • Otra enfermedad aguda y/o no controlada.
    • Uso regular de medicaciones con actividad analgésica (analgésicos)
    • Cirugía refractiva previa o trasplante de cornea
    • Cirugía ocular previa en el último año
    • Estar participando actualmente o haber participado en otro ensayo clínico en los últimos 2 meses.
    Si está interesado en participar o le gustaría recibir información adicional, por favor contacte al departamento de oftalmología de uno de los siguientes centros hospitalarios:

    Hospital Clínico San Carlos, Madrid
    Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, Madrid Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid
    Hospital Universitario Príncipe de Asturias, Alcalá de Henares Institut Català de la Retina, Barcelona
    Instituto de Oftalmología del Hospital Clínic, Barcelona Instituto de Microcirugía Ocular (IMO), Barcelona Hospital Provincial Nuestra Señora de Gracia, Zaragoza Instituto Oftalmológico Fernández Vega, Oviedo Clínica Universidad de Navarra, Pamplona
    Hospital Universitario Virgen Macarena, Sevilla FISABIO Oftalmología Médica (FOM), Valencia

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