El ojo seco evaporativo se produce por una mala función de la grasa que forma parte de la lágrima, y no por una disminución en la producción de lágrima. Al no funcionar bien la capa grasa de la lágrima, ésta se evapora con más facilidad, produciéndose una sensación de cuerpo extraño y de disconfort en el ojo. Hace referencia también al hecho de que las estatinas (fármacos que se usan para el control de los niveles en sangre del colesterol) podrían tener algún papel como causa del ojo seco evaporativo.
Aún falta tiempo para que se pueda comercializar este medicamento, ya que los estudios son muy rigurosos para garantizar la seguridad de los pacientes, pero está claro que se investiga en la dirección adecuada y de que en un futuro no muy lejano seremos capaces de ofrecer a nuestros pacientes un tratamiento más eficaz. Can-Fite BioPharma Ltd. (TASE: CFBI), una compañía de biotecnología que cotiza en la Bolsa de Tel Aviv, anunció hoy que ha abierto una nueva aplicación del fármaco en investigación (IND) con la US-FDA para un ensayo de fase 3 de su principal fármaco , CF101, en pacientes con moderada a severa del síndrome del ojo seco.
En una primera fase dos del estudio, en los que CF101 por vía oral como monoterapia durante 12 semanas, un beneficio estadísticamente significativo en el claro de la tinción con fluoresceína en la nariz, partes temporales, pupilar e inferior de la córnea se documentó. CF101 resultó ser segura y bien tolerada durante este período de estudio. En este estudio, una disminución de la presión intra-ocular se observó en pacientes con ojo seco. Estos hallazgos han llevado a la empresa a iniciar un estudio clínico de fase 2 en pacientes con glaucoma que se encuentra actualmente en curso con CF101.
Dr. Pnina Fishman, director general de Can-Fite, dijo, «Estamos muy satisfechos de que nuestros esfuerzos científicos y clínicos han culminado en este importante hito para la compañía. Como parte de este IND, que presentó una fase de registro de calidad 3 protocolo clínico para el tratamiento de pacientes con moderada a severa del ojo seco según la definición de los signos y síntomas. Después de la revisión por la FDA, ahora estamos seguros de que este protocolo tiene las características de diseño apropiadas, parámetros clínicos, y el poder estadístico para que pueda servir como el primero de dos ensayos de fase 3 que conduzca a la aprobación de CF101 para esta indicación «.